TiLOOP Tape

Сетчатый имплантат TiLOOP® Tape (для коррекции стрессового недержания мочи)

TiLOOP® Tape представляет собой специализированный сетчатый имплантат в виде ленты, созданный немецким производителем PFM Medical для оперативного лечения стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин. Изделие применяется по методике «свободной вагинальной петли» (tension-free vaginal tape), гарантируя надежную поддержку уретры без её сдавливания.

Главная особенность данного имплантата заключается в применении запатентованной технологии TiLOOP: полипропиленовая мононить покрыта тончайшим слоем титана посредством ковалентного связывания. Это наделяет поверхность изделия гидрофильными свойствами, существенно снижая вероятность воспалительных реакций, формирования грубых рубцов и эрозий в сравнении с традиционным полипропиленом. Макропористая структура обеспечивает быструю интеграцию с тканями, сохраняя при этом высокую эластичность и мягкость ленты.

Технические характеристики

Показания к применению

• Терапия стрессового недержания мочи у женщин (непроизвольное выделение мочи при кашле, чихании, смехе, физических нагрузках);
• Гипермобильность уретры и шейки мочевого пузыря;
• Недостаточность внутреннего сфинктера (в комбинации с иными методиками или при выборе соответствующей техники натяжения);
• Первичное хирургическое вмешательство при СНМ;
• Рецидивы недержания мочи после ранее проведенных неэффективных операций (при условии сохранности тканей и отсутствия активного воспаления).

Противопоказания

• Активный инфекционный процесс в мочеполовых путях (уретрит, цистит, вагинит, пиелонефрит);
• Период беременности и грудного вскармливания (оперативное вмешательство не рекомендуется до завершения репродуктивного периода);
• Неврологические причины недержания мочи (гиперактивный мочевой пузырь, детрузорная гиперактивность без стрессового компонента);
• Выраженные нарушения свертываемости крови;
• Анатомические аномалии, препятствующие безопасному проведению троакаров;
• Индивидуальная непереносимость полипропилена или титана (встречается крайне редко);
• Недостаточность тканей влагалища для полноценного покрытия имплантата;
• Пациенты в фазе активного роста.

Преимущества технологии TiLOOP

1. Сниженный риск эрозий и экструзии: Гидрофильная титанизированная поверхность повышает биосовместимость, способствуя формированию тонкого слоя соединительной ткани вокруг нитей, а не грубой фиброзной капсулы.
2. Мягкость и гибкость: Даже после полной интеграции имплантат сохраняет мягкость, что минимизирует ощущение инородного тела и послеоперационный болевой синдром.
3. Быстрая интеграция: Макропоры (>1 мм) позволяют клеткам и капиллярам свободно прорастать через сетку, обеспечивая надежную фиксацию без риска миграции.
4. Отсутствие артефактов на снимках: Титановое покрытие не искажает изображения при проведении МРТ, КТ и УЗИ, что критически важно для последующей диагностики заболеваний органов малого таза.
5. Долговечность: Полипропилен не подвергается рассасыванию и не теряет прочности со временем, гарантируя пожизненную поддержку уретры.

Рекомендации по применению

• Методика установки: Имплантат размещается по принципу «tension-free» (без натяжения). Лента должна свободно располагаться под средней третью уретры. Чрезмерное натяжение является основной причиной послеоперационных осложнений (задержка мочи).
• Доступы: В зависимости от комплектации набора, может применяться ретропубический доступ (TVT) или трансобтураторный доступ (TOT/TVT-O). Выбор метода определяет хирург, исходя из анатомических особенностей пациентки.
• Инструментарий: Обычно поставляется в комплекте со специальными проводниками (троакарами) PFM Medical, обеспечивающими точное и безопасное проведение ленты.
• Фиксация: Лента не требует шовной фиксации к тканям, она удерживается за счет трения и последующего прорастания тканей. Излишки ленты обрезаются на уровне фасции или слизистой оболочки.
• Контроль: При использовании ретропубического доступа обязательна цистоскопия для исключения перфорации мочевого пузыря.

Условия хранения и транспортировки

• Стерильная индивидуальная упаковка (барьерная система).
• Хранение осуществляется при температуре +5…+25 °C, в защищенном от света месте.
• Запрещается использование при нарушении целостности упаковки или истечении срока годности.
• Повторная стерилизация категорически запрещена.

Возможные осложнения

При строгом соблюдении хирургической техники осложнения возникают редко, однако возможны:

• Временная задержка мочеиспускания;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Болевой синдром в области паха или надлобковой зоны (чаще наблюдается при трансобтураторном доступе);
• Эрозия имплантата во влагалище (риск существенно снижен благодаря технологии TiLOOP);
• Перфорация мочевого пузыря или уретры (интраоперационно);
• Рецидив недержания мочи.

Важная информация

• TiLOOP® Tape предназначен исключительно для применения квалифицированными урогинекологами, прошедшими обучение методикам слинг-хирургии.
• Продукция сертифицирована в соответствии со стандартами ISO 13485 и регламентом ЕС MDR 2017/745.
• Перед использованием необходимо обязательно ознакомиться с полной инструкцией производителя (IFU), входящей в комплект поставки.