Сетка хирургическая ULTRAPRO (УЛЬТРАПРО), ETHICON

Сетка хирургическая ULTRAPRO (ультрапро), ETHICON

ULTRAPRO™ — частично рассасывающаяся макропористая хирургическая сетка, разработанная компанией Ethicon (Johnson & Johnson) для укрепления тканей передней брюшной стенки при герниопластике. Изделие представляет собой инновационную комбинацию рассасывающихся и нерассасывающихся компонентов, обеспечивающую баланс между временной жесткостью для удобства имплантации и долгосрочной поддержкой с минимальным объемом инородного материала.

Сетка изготовлена из монофиламентных волокон двух типов: нерассасывающегося полипропилена (идентичного материалу шовного материала PROLENE®) и рассасывающегося полиглекапрона-25 (идентичного материалу шовного материала MONOCRYL®). После полной резорбции полиглекапронового компонента (около 90 дней) в организме остается легкая макропористая полипропиленовая структура, которая интегрируется с тканями пациента и обеспечивает физиологичную динамику брюшной стенки.

Технические характеристики

Показания к применению

• Ремонт грыж передней брюшной стенки (паховые, пупочные, послеоперационные вентральные, эпигастральные и др.), требующих добавления укрепляющего материала для достижения желаемого хирургического результата;
• Укрепление фасциальных структур и тканей брюшной стенки при дефектах, требующих долговременной стабилизации;
• Герниопластика открытым и лапароскопическим доступом (при условии экстраперитонеального размещения сетки).

Важно: Сетка ULTRAPRO™ должна всегда размещаться экстраперитонеально и быть отделена от брюшной полости слоем брюшины или других тканей. Устройство не предназначено для интраперитонеального применения без защитного барьерного слоя.

Противопоказания

• Активный инфекционно-воспалительный процесс в зоне планируемой имплантации;
• Использование в качестве интраперитонеального имплантата без адекватного тканевого барьера;
• Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену, полиглекапрону или фталоцианиновому синему красителю (крайне редко);
• Детский возраст (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
• Ситуации, требующие применения полностью рассасывающихся или биологических имплантатов.

Преимущества изделия

• Частичная резорбция с сохранением прочности: Полиглекапроновый компонент обеспечивает временную жесткость сетки, упрощая интраоперационное моделирование и позиционирование. После его рассасывания (около 90 дней) остается легкая полипропиленовая структура, которая заполняется трехмерной сетью коллагеновых волокон пациента, обеспечивая долговременную поддержку без избыточного фиброза.
• Макропористая структура: Размер пор более 3 мм способствует свободной миграции фибробластов, макрофагов и капилляров, ускоряя васкуляризацию и интеграцию имплантата, одновременно снижая риск образования сером и хронического воспаления.
• Сниженный объем инородного материала: Облегченная конструкция оставляет в организме значительно меньше постоянного материала по сравнению с тяжелыми полипропиленовыми сетками, что может способствовать снижению риска хронического болевого синдрома и ощущения инородного тела.
• Анизотропная эластичность: Оставшаяся полипропиленовая сетка обладает направленной растяжимостью, что позволяет ей адаптироваться к физиологическим движениям брюшной стенки, сохраняя нормальную биомеханику.
• Удобство в работе: Сочетание рассасывающихся и нерассасывающихся волокон придает сетке оптимальную жесткость для интраоперационных манипуляций при сохранении гибкости и способности к конформации.
• Радиопрозрачность: Материал не создает значимых артефактов при проведении КТ, МРТ и УЗИ, что важно для послеоперационного наблюдения.

Рекомендации по применению

• Сетка ULTRAPRO™ предназначена для экстраперитонеального размещения. При необходимости интраперитонеального применения требуется использование дополнительного барьерного слоя для предотвращения адгезий к внутренним органам.
• Перед имплантацией сетка может быть смоделирована по форме дефекта с перекрытием краев на 3–5 см в зависимости от локализации и типа грыжи.
• Фиксация осуществляется швами, скобами или такерами в соответствии с хирургическим протоколом. Рекомендуется использовать нерассасывающиеся или длительно рассасывающиеся фиксаторы для обеспечения стабильности в период интеграции.
• При наложении швов следует захватывать край сетки на достаточное расстояние для предотвращения прорезывания.
• Синие маркировочные полосы помогают ориентировать сетку и учитывать направление анизотропной растяжимости при имплантации.
• Избегайте чрезмерного натяжения сетки — она должна лежать свободно, без складок и деформаций.

Условия хранения и транспортировки

• Изделие поставляется в стерильной индивидуальной упаковке, обеспечивающей барьерную защиту;
• Стерилизация выполнена промышленным методом с использованием оксида этилена;
• Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, указанной на упаковке;
• Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности;
• Изделие предназначено исключительно для однократного использования. Повторная стерилизация, обработка или переупаковка недопустимы.

Возможные осложнения

Как и при использовании любых хирургических имплантатов, возможны следующие осложнения:

• Серомы, гематомы, раневая инфекция;
• Рецидив грыжи;
• Хронический болевой синдром или дискомфорт в зоне имплантации;
• Эрозия или миграция сетки (крайне редко при правильной технике);
• Спаечный процесс (при нарушении правил экстраперитонеального размещения);
• Аллергические реакции на компоненты материала (крайне редко).

Ответственность за выбор показаний, хирургическую технику, соблюдение асептики и послеоперационное ведение пациента лежит на оперирующем хирурге.

Важные примечания

• ULTRAPRO™ должна применяться только квалифицированными хирургами, владеющими методиками герниопластики и принципами работы с частично рассасывающимися имплантатами;
• Клинические данные об использовании данной сетки для целей, отличных от укрепления брюшной стенки, отсутствуют;
• При планировании операции следует учитывать, что полиглекапроновый компонент полностью резорбируется примерно за 90 дней, после чего долгосрочную поддержку обеспечивает только оставшаяся полипропиленовая структура;
• Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя (Instructions for Use), актуальными клиническими рекомендациями по герниологии и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.

Продукция Ethicon сертифицирована в соответствии с международными стандартами качества и подлежит обязательному маркированию в национальных системах прослеживаемости медицинских изделий стран обращения. Технические параметры и доступные размеры могут варьироваться в зависимости от рынка сбыта; окончательные характеристики указываются на упаковке и в регистрационном досье производителя.